當(dāng)前國(guó)內(nèi)外動(dòng)保行業(yè)研發(fā)形勢(shì)

　　國(guó)外

　　1．新獸藥研發(fā)速度減慢，原因有以下幾方面：

　　(a)開發(fā)新藥費(fèi)用高、時(shí)間長(zhǎng)。

　　(b)開發(fā)新獸藥的難度加大。

　　(c)對(duì)獸藥的要求越來越嚴(yán)格，尤其在安全性方面。

　　(d)抗微生物藥在動(dòng)物生產(chǎn)和獸醫(yī)臨診使用的前景不明。1986年瑞典開了不使用抗菌藥作飼料添加劑的先河；1999年歐盟宣布5種抗菌藥禁用，又從2006年開始，全面禁用抗菌藥作飼料添加劑。在這種氛圍下，國(guó)外研發(fā)抗菌藥的積極性受到很大的打擊。

　　2．寵物藥銷售額大幅上升，食品動(dòng)物用藥則有下降趨勢(shì)。

　　3．重點(diǎn)開發(fā)抗寄生蟲藥。

　　原因：一是國(guó)外食品動(dòng)物以牛為主，二是寵物藥占了保健品市場(chǎng)1/3以上份額，而這兩類動(dòng)物都是以防治寄生蟲病為主要目標(biāo)，這是國(guó)外獸藥市場(chǎng)的突出特點(diǎn)。

　　4．大力開發(fā)非甾體抗炎藥。

　　隨著寵物的老齡化問題和動(dòng)物福利的重視，非甾體抗炎藥可能還會(huì)有一個(gè)發(fā)展時(shí)期。

　　5．重視復(fù)方制劑和系列制劑開發(fā)。

　　國(guó)外近年來一直占領(lǐng)獸藥銷售額第一位的是伊維菌素，自1981年以來已開發(fā)上市十多種不同劑型及復(fù)方制劑。

　　國(guó)內(nèi)

　　1.寵物藥研發(fā)

　　我國(guó)的寵物藥前面已說及，按調(diào)查統(tǒng)計(jì)目前只占動(dòng)物保健品銷售額的1%～2%，尚有廣闊天地。人們估計(jì)5～10年后我國(guó)寵物會(huì)有較大的發(fā)展，如果我們不在這方面多點(diǎn)投入，將來就可能給外國(guó)占領(lǐng)這個(gè)市場(chǎng)。寵物用藥基本與人相似，可以選擇價(jià)格較昂貴的藥物，劑型和制劑也可以考慮技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，另外也不需要考慮藥物殘留的問題。

　　寵物用藥除了前述抗寄生蟲藥、抗微生物藥外，非甾體抗炎藥也是常用藥物，本人在幾年前的文章中已介紹了不少這類產(chǎn)品，這里就不贅述了。

　　2.生物藥物的研發(fā)

　　獸用生物藥物是比較薄弱的一環(huán)，除了常用的疫苗和少量診斷、檢測(cè)試劑外，很多方面仍是空白。

　　A.生物藥物的概念

　　生物藥物(biopharmaceuticals)包括生化藥物(biochemical drugs)、生物技術(shù)藥物(biotechnology drugs)和生物制品(biological products)。

　　生化藥物是從生物體分離純化所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)。生化藥物有兩個(gè)基本特點(diǎn)：①它來自生物體；②它是生物體的基本生化成分。

　　生物技術(shù)是利用生物體或其組成部分發(fā)展產(chǎn)品的技術(shù)體系，包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和發(fā)酵工程。用生物技術(shù)研制的藥物日益增多，故將這類藥物另稱為生物技術(shù)藥物(或生物工程藥物)。

　　生物制品主要包括疫苗、菌苗、類毒素和抗毒素等。

　　B.生物藥物的主要研究動(dòng)向

　　目前國(guó)內(nèi)外在獸用生物藥物的研究主要有如下幾方面：①基因工程疫苗。動(dòng)物重大疫病的基因工程疫苗，例如禽流感、豬藍(lán)耳病、口蹄疫、豬偽狂犬、狂犬病等的基因缺失疫苗。②多肽藥物。包括多肽疫苗、抗病毒肽、抗菌肽、細(xì)胞因子模擬肽、診斷用多肽等。③免疫增強(qiáng)因子。如細(xì)胞因子、干擾素、抗體等。④新型促生長(zhǎng)劑。如激素促生長(zhǎng)劑(生長(zhǎng)激素等)、天然來源植物促生長(zhǎng)劑(甜菜堿、亞麻酸、香精油等)。⑤抗菌促生長(zhǎng)劑代用品。如酶制劑、微生態(tài)制劑、有機(jī)酸、寡糖、短鏈脂肪酸等。

　　生物藥物發(fā)展迅速，前景看好，但是這類藥物屬高科技產(chǎn)業(yè)，需要大量人力、物力的投入，研究周期長(zhǎng)，也有較大的風(fēng)險(xiǎn)，有條件的單位和企業(yè)可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)难邪l(fā)。

　　3.復(fù)方制劑的研發(fā)

　　國(guó)外研發(fā)復(fù)方制劑的產(chǎn)品較多，我國(guó)獸藥在這方面是一個(gè)弱點(diǎn)，應(yīng)該加以重視并在政策上給予適當(dāng)?shù)墓膭?lì)，在保證安全、有效、質(zhì)量可控”的前提下，簡(jiǎn)化某些程序和要求。

　　因?yàn)閺?fù)方制劑只要配方合理、技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝可行，往往可以使藥效大大提高。

　　A.復(fù)方制劑的目的

　　復(fù)方制劑應(yīng)該達(dá)到的目的，3個(gè)方面：①藥效學(xué)或藥理學(xué)的協(xié)同作用；②擴(kuò)大藥效學(xué)范圍；③減少處方中某種成分的毒副作用。

　　B.復(fù)方制劑舉例

　　①藥效學(xué)的協(xié)同作用。如β-內(nèi)酰胺類+氨基糖苷類；磺胺類+抗菌增效劑；β-內(nèi)酰胺類+β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(如阿莫西林+克拉維酸)。

　　②藥動(dòng)學(xué)的協(xié)同作用。如β-內(nèi)酰胺類+丙磺舒等。

　　③擴(kuò)大抗菌范圍。如林可霉素+大觀霉素等。

　　④擴(kuò)大抗寄生蟲范圍。如伊維菌素+吡喹酮等。