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          瑞普生物及子公司獲得3項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書

          發(fā)布時(shí)間:2021-07-30 10:38    作者:.    來源:中證網(wǎng)    查看:
              瑞普生物7月28日晚間公告,公司及公司全資子公司瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、公司控股子公司湖南中岸生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書》,分別是:鴨坦布蘇病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒、口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒、副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)。

              公告顯示,鴨坦布蘇病毒病是由鴨坦布蘇病毒引起的以鴨采食量和產(chǎn)蛋量急劇下降、急性卵巢炎為臨床特征的一種新型急性傳染病,該病自2010年4月在我國福建、浙江等地發(fā)生以來,至今在我國主要養(yǎng)鴨地區(qū)以及越南、馬來西亞、泰國等多個(gè)國家廣泛流行,成為危害養(yǎng)鴨業(yè)的重要疫病之一。鴨坦布蘇病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒系采用具有中和鴨坦布蘇病毒活性、針對(duì)鴨坦布蘇病毒E蛋白的單克隆抗體建立的阻斷ELISA抗體檢測(cè)方法,具有很高的特異性、敏感性和重復(fù)性,可用于坦布蘇病毒抗體的快速定性和定量檢測(cè),是坦布蘇病毒感染時(shí)大規(guī)模血清學(xué)流行病學(xué)調(diào)查和鴨坦布蘇病毒疫苗抗體檢測(cè)的首選工具之一。該試劑盒的成功研制和應(yīng)用,填補(bǔ)了國際空白。結(jié)合公司前期研制的“鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)”(國家一類新獸藥)以及“鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清”(國家一類新獸藥)系列產(chǎn)品,公司開發(fā)的鴨坦布蘇病毒病防控技術(shù),處于世界領(lǐng)先水平。

            另據(jù)介紹,口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的、發(fā)生于牛、羊、豬等偶蹄動(dòng)物的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病。口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒采用非結(jié)構(gòu)蛋白3A單克隆抗體作為捕獲抗體、采用原核表達(dá)的口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC作為抗原、非結(jié)構(gòu)蛋白3B單克隆抗體作為檢測(cè)抗體,建立的一種特異性高、敏感性強(qiáng)、重復(fù)性好的血清學(xué)阻斷ELISA方法,可用于區(qū)分口蹄疫病毒感染動(dòng)物、口蹄疫全病毒抗原疫苗免疫動(dòng)物、口蹄疫病毒標(biāo)記疫苗免疫動(dòng)物,該試劑盒是“口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白缺失表位疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)”的關(guān)鍵配套技術(shù),是我國各省(市)口蹄疫流行病學(xué)監(jiān)測(cè)診斷和疫病凈化的首選工具。

            業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,以上兩項(xiàng)試劑盒產(chǎn)品的成功研制,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力,豐富了公司檢測(cè)試劑產(chǎn)品種類,有利于進(jìn)一步提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭力。

            公告顯示,副豬嗜血桿菌病是由副豬嗜血桿菌引起的豬多發(fā)性漿膜炎和關(guān)節(jié)炎。HPS主要通過空氣、豬與豬之間的接觸或污染物傳播,患豬和帶菌豬是主要傳染源。副豬嗜血桿菌感染是引起豬場(chǎng)仔豬高死亡率的主要病因之一,主要危害3~5周齡斷奶仔豬和4月齡以內(nèi)的育肥豬,發(fā)病率一般在30%~40%,死亡率可高達(dá)50%以上,同時(shí)副豬嗜血桿菌作為條件性致病菌,常常與豬繁殖與呼吸綜合征病毒(豬藍(lán)耳病)、圓環(huán)病毒、豬流感病毒、支原體等病原混合感染,加劇病情的臨床表現(xiàn)。副豬嗜血桿菌病已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)危害養(yǎng)豬業(yè)健康發(fā)展的頭號(hào)細(xì)菌性疾病,給養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

            公司稱,針對(duì)我國副豬嗜血桿菌病的流行情況和商品疫苗的現(xiàn)狀,公司聯(lián)合河南科技大學(xué)等單位篩選出免疫原性好、遺傳穩(wěn)定的血清4型H4L1株、5型H5L3株和12型H12L3株優(yōu)勢(shì)血清型菌株作為制苗菌株,采用高密度發(fā)酵、超濾純化技術(shù)配合優(yōu)質(zhì)水佐劑制備疫苗,確保了產(chǎn)品內(nèi)毒素超低含量控制、抗原純度更高,豬群應(yīng)用更安全有效。該產(chǎn)品的研制成功,推動(dòng)了公司產(chǎn)品的升級(jí)、豐富了公司豬類細(xì)菌疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有助于提升公司服務(wù)我國養(yǎng)豬業(yè)的能力,提高我國豬病防控水平,進(jìn)而減少抗生素使用量。

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