2021年11月26日，受山東省畜牧獸醫(yī)局委托，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所趙啟祖、印春生、朱良全、王忠田、楊林、陸慶泉、曹繼東組成的專家檢查組，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2020年修訂版）》、中華人民共和國農業(yè)農村部第292號公告，依照《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等有關規(guī)定，對山東信得科技股份有限公司轉移因子口服液生產(chǎn)線實施新版獸藥GMP情況進行了現(xiàn)場檢查驗收。
檢查組在聽取了生產(chǎn)基地總經(jīng)理張磊先生對我公司新版GMP運行實施情況匯報后，對公司生產(chǎn)車間、質檢室、動物房、污水處理站以及成品庫、原輔材料庫、標簽庫、包材庫等進行現(xiàn)場檢查，同時對車間崗位操作人員、質檢檢驗人員進行現(xiàn)場操作技能考核。認真查閱審核了各項新版GMP管理文件以及相關記錄，詳細了解轉移因子口服液生產(chǎn)線的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質量風險控制措施，并以座談會的方式對關鍵崗位人員進行了國家法規(guī)、技術標準以及企業(yè)管理文件的掌握程度進行了理論知識和人員素質考核。經(jīng)過認真細致的檢查與考核，驗收檢查組肯定了山東信得科技股份有限公司對新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況，認為我公司組織機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓情況符合要求，公司廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理、其面積與空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應；質量檢驗室環(huán)境及設施、檢驗儀器符合要求；生產(chǎn)設備能滿足生產(chǎn)要求；主要設備進行了驗證，生產(chǎn)管理和物料管理符合要求，生產(chǎn)管理和質量管理等文件符合要求。最后一致認為山東信得科技股份有限公司轉移因子口服液生產(chǎn)線符合新版獸藥GMP標準，推薦我公司轉移因子口服液生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
為保證新版獸藥GMP的有效實施，公司進行了新版獸藥GMP硬件方面的技術改造和設備更新。同時，通過修訂和完善軟件系統(tǒng)，將質量風險管理、偏差、變更、產(chǎn)品質量回顧分析等獸藥質量管理新理念應用到生產(chǎn)過程中，夯實了軟件基礎工作，進一步建立健全和完善了質量管理體系。未來公司將為客戶提供更優(yōu)質的產(chǎn)品及系統(tǒng)解決方案！
